Die vorliegende Diplomarbeit befasst sich mit der Konzeption eines Anforderungskonzeptes für Montageanlagen im Bereichder Medizintechnik für die SITEC Industrietechnologie GmbH in Chemnitz. Die Ausarbeitung der nötigen regulatorischen Vorgaben sowie die Erstellung einerHandlungsempfehlung zur Umsetzung der Anforderungen werden hierbei angestrebt. Um dieses Ziel zu erreichen erfolgt zu Beginn eine Marktanalyse, gefolgt von der Darstellung der besonderen Anforderungen im Bereich der Medizintechnik. Diese werden durch die Erörterung der gesetzlichen Vorgaben und im Laufe der Arbeit durch das Aufzeigen möglicher praktischer Umsetzungen dargelegt. Abschließend erfolgt mit der Nennung weiterer nötiger Schritte eine Empfehlung um die Erschließung des neuen Geschäftsfeldes positiv zu gestalten.