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Die vorliegende Arbeit befasst sich mit Risiken, die aus Verbindungen von Medizinprodukten mit Einrichtungen der Informationstechnik entstehen, sowie deren Lösungsmöglichkeiten. Es werden Vorschriften, die dieses Thema betreffen, sowie gängige Kombinationen von Medizinprodukten und Einrichtungen der Informationstechnik vorgestellt. Anhand dieser Kombinationsmöglichkeiten werden die dadurch entstehenden Risiken beschrieben und technische sowie organisatorische Lösungen zur Minimierung dieser Risiken ermittelt und vorgestellt. In der Anlage zu dieser Arbeit sind die wichtigsten Punkte in Checklisten zusammengefasst.
Medizintechnik und Informationstechnik wachsen durch die Integration verschie-denster medizintechnischer Systeme in das IT-Datennetz immer mehr zusammen und bilden dadurch ein sogenanntes medizinisches Netzwerk. An dieses medizinische Netzwerk werden besondere Anforderungen gestellt, um den speziellen Bedürfnissen der medizintechnischen Geräte im laufenden Betrieb gerecht zu werden. Diese Geräte müssen im Hinblick auf die Verarbeitung, Speicherung und Übertra-gung von Informationen, bezüglich Vertraulichkeit, Verfügbarkeit und Integrität vor negativen Beeinflussungen durch organisatorische und technische Maßnahmen geschützt werden. Zielsetzung dieser Diplomarbeit ist die Entwicklung eines Informationssicherheits-konzeptes zur Gewährleistung der Betriebssicherheit der eingebundenen medizin-technischen Geräte in das IT-Datennetz.